1.?負責(zé)醫(yī)療器械臨床研究項目全面管理；制定臨床研究項目計劃、進度安排，質(zhì)量控制和項目SOP等；
2.?負責(zé)管理CRA團隊，確保團隊人員工作有效，專業(yè)，負責(zé)；
3.?督促CRA完成各醫(yī)療點的進度計劃表，按計劃完成試驗項目；
4.?收集所負責(zé)項目的月入組信息，并組織月度會議對項目情況進行分析與討論；
5.?負責(zé)確定臨床試驗單位并與其簽定臨床試驗合同，負責(zé)倫理會的申請及臨床啟動會的召開；
6.?負責(zé)組織監(jiān)查以及進度跟蹤，確保試驗的質(zhì)量；按照項目時限，整體把握試驗進度；
7.?通過項目管理工作，維護與臨床研究單位及相關(guān)專家的良好合作關(guān)系；
8.?負責(zé)與數(shù)據(jù)管理人員、生物統(tǒng)計人員溝通協(xié)調(diào)，統(tǒng)計分析計劃書/報告、答疑、數(shù)據(jù)審核會議、總結(jié)會議和總結(jié)報告等工作；
9.?協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)（非要求專業(yè)，請勿投遞簡歷?。?；
2. 具備3年以上SCRA經(jīng)驗、知識、能力和素質(zhì)的要求，1年以上項目管理經(jīng)驗；
3. 善于進行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者交往，并建立起良好合作關(guān)系；
4. 具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；能夠融入團隊、奉獻團隊；
5. 優(yōu)秀的組織與協(xié)調(diào)能力和項目管理技能，如組織召開項目會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并提交可行性解決方案，并能及時妥善處理應(yīng)急突發(fā)事件；
6. 對臨床試驗及國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)有一定見解并有實戰(zhàn)經(jīng)驗和技能；
7. 熟悉醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)行業(yè)商務(wù)拓展流程，具有協(xié)調(diào)溝通及商務(wù)談判能力；
8. 具備以客戶為中心的良好的服務(wù)意識，較強的執(zhí)行力；
9. 良好的職業(yè)素養(yǎng)。適應(yīng)差旅工作。
