注冊事務(wù)主管

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	10-31
專業(yè)要求：	不限	學歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	不限
工作地區(qū)：	北京.朝陽區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-08-24	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	8人
其他福利：	無

職位描述（Job Description）

崗位職責:
1.?負責IVD產(chǎn)品的注冊，包括項目調(diào)研、制訂注冊計劃、撰寫及審核注冊申報資料、協(xié)調(diào)注冊檢驗、文件遞交，跟進審評審批；
2.?公司質(zhì)量體系相關(guān)文檔的整理；?
3.?領(lǐng)導安排的其它工作。
任職資格:
1.?本科及以上學歷，生物相關(guān)專業(yè)或醫(yī)學檢驗等專業(yè)為佳；
2.?3-5年IVD注冊申報或研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗；
3.?熟悉IVD注冊相關(guān)法律、法規(guī)及標準；
4.?具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、學習能力；
5.?具有良好的職業(yè)道德和團隊合作精神，工作細致、嚴謹、條理性強；
6.?能獨立完成或有一定的報批資料的編撰能力。

公司介紹（Company Introduction）

法薈醫(yī)療科技落戶于中關(guān)村醫(yī)療器械園，由世界知名醫(yī)療器械公司法規(guī)事務(wù)專家聯(lián)合創(chuàng)建。公司已經(jīng)獲得BSIISO13485認證。匯聚20年的經(jīng)驗，專注為醫(yī)療器械行業(yè)提供全方位的法規(guī)服務(wù)，包括但不僅限于產(chǎn)品注冊、臨床、GMP、GSP、美國FDA審核、立項評估和并購評估等覆蓋產(chǎn)品生命周期的法規(guī)服務(wù)。法薈因?qū)I(yè)、敬業(yè)、規(guī)范的服務(wù)理念而贏得美國、歐洲、日本及國內(nèi)知名公司的青睞，成為緊密的合作伙伴。公司現(xiàn)在北京美麗的陽光上東和上海浦東湯臣中心擁有舒適的辦公室，我們誠聘有熱情、有目標、有夢想的人一起創(chuàng)造法薈和屬于每個人的未來。北京、上海、深圳、蘇州在等待您的開拓。加入，便可收獲有激情的人生！

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公司地址（Address）

北京朝陽區(qū)東四環(huán)北路6號2區(qū)29dong61單元602室 (郵編：100016)

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