崗位職責:
1.?協(xié)助臨床事務經(jīng)理完成部門標準化管理有關工作；
2.?負責公司BSI?13485體系文件的審核、確認及管理，并配合有關部門的審查工作；
3.?根據(jù)公司業(yè)務需要，及時新增、修訂、維護和上傳部門標準化管理文件；
4.?負責完成申辦方、供應商考核、年度考核工作；
5.?遵守公司各項規(guī)章制度，執(zhí)行公司政策，實施公司的相關規(guī)范及標準操作流程；
6.?配合完成公司內(nèi)、外各部門工作，以及領導安排的其他合理工作。
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任職資格:
1.?醫(yī)學、藥學、臨床、生物等相關專業(yè)，本科及以上文化程度；
2.?2年及以上相關工作經(jīng)驗；
3.?熟悉質(zhì)量管理體系的有關規(guī)定，并對質(zhì)量體系管理及其核查有一定認知；
4.?具有與臨床試驗或/和質(zhì)量體系有關的工作經(jīng)驗；
5.?具有獨立工作能力，并具有良好的溝通、管理能力；
6.?責任心強，具有工作熱情，工作細致、條理清晰、有耐心，有一定的團隊意識，尊重和執(zhí)行上級安排，自律性強，原則性強。
