崗位職責(zé):
1、??評(píng)估和制定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案;
2、??能完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理全流程;
3、??協(xié)調(diào)項(xiàng)目開展中有可能發(fā)生的突發(fā)事件,確保臨床項(xiàng)目的順利開展及合規(guī)性;
4、??與臨床試驗(yàn)基地建立和保持良好的合作關(guān)系;
5、??與臨床試驗(yàn)監(jiān)管部門建立有效的溝通途徑;
6、??及時(shí)反饋?lái)?xiàng)目開展進(jìn)度,優(yōu)化項(xiàng)目管理流程。
7、??公司委派的其他相關(guān)工作。
任職資格:
臨床、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
具有3年以上獨(dú)立管理醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(至少2個(gè)以上成功案例);
熟悉GCP的要求及醫(yī)院的臨床試驗(yàn)管理流程和要求;
優(yōu)秀的協(xié)調(diào)溝通能力,較強(qiáng)的宣講能力;
熟練使用英語(yǔ),能獨(dú)立完成工作匯報(bào)、文獻(xiàn)查詢等;
工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn),能出差。