法規(guī)事務(wù)經(jīng)理

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	10-31
專(zhuān)業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱(chēng)要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	6年以上
工作地區(qū)：	浙江.金華.義烏	戶(hù)口要求：	不限
截止日期：	2025-08-25	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	做五休二彈性工作帶薪年假五險(xiǎn)一金節(jié)日福利

職位描述（Job Description）

負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目的實(shí)施和推進(jìn)，包括注冊(cè)技術(shù)文件編寫(xiě)、注冊(cè)檢測(cè)、文件申報(bào)、審評(píng)跟進(jìn)及獲證等，并與客戶(hù)保持良好的溝通及聯(lián)系；
依據(jù)公司ISO?13485質(zhì)量管理體系要求對(duì)注冊(cè)項(xiàng)目保持良好記錄及歸檔;
上級(jí)安排的其它工作任務(wù)。
任職資質(zhì)：
本科及以上學(xué)歷,?機(jī)械、電子、生物技術(shù)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)崗位經(jīng)驗(yàn)；
具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
具有良好的溝通能力和文字表達(dá)能力，良好的親和力；
???5.品行端正、責(zé)任心強(qiáng)，有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和敬業(yè)精神。

公司介紹（Company Introduction）

法薈醫(yī)療科技落戶(hù)于中關(guān)村醫(yī)療器械園，由世界知名醫(yī)療器械公司法規(guī)事務(wù)專(zhuān)家聯(lián)合創(chuàng)建。公司已經(jīng)獲得BSIISO13485認(rèn)證。匯聚20年的經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)注為醫(yī)療器械行業(yè)提供全方位的法規(guī)服務(wù)，包括但不僅限于產(chǎn)品注冊(cè)、臨床、GMP、GSP、美國(guó)FDA審核、立項(xiàng)評(píng)估和并購(gòu)評(píng)估等覆蓋產(chǎn)品生命周期的法規(guī)服務(wù)。法薈因?qū)I(yè)、敬業(yè)、規(guī)范的服務(wù)理念而贏(yíng)得美國(guó)、歐洲、日本及國(guó)內(nèi)知名公司的青睞，成為緊密的合作伙伴。公司現(xiàn)在北京美麗的陽(yáng)光上東和上海浦東湯臣中心擁有舒適的辦公室，我們誠(chéng)聘有熱情、有目標(biāo)、有夢(mèng)想的人一起創(chuàng)造法薈和屬于每個(gè)人的未來(lái)。北京、上海、深圳、蘇州在等待您的開(kāi)拓。加入，便可收獲有激情的人生！