職位描述：1.協(xié)助業(yè)務(wù)部門進(jìn)行客戶開發(fā)和維護(hù)工作，提供方案、標(biāo)書等臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)相關(guān)的技術(shù)和資源支持；2.根據(jù)GCP、ICH和SOP要求，負(fù)責(zé)臨床機(jī)構(gòu)篩選及簽署相關(guān)協(xié)議、確定臨床試驗(yàn)方案及其它必要的臨床試驗(yàn)材料；3.進(jìn)行臨床研究協(xié)調(diào)會的組織與倫理委員會的聯(lián)系、跟蹤，與臨床研究項(xiàng)目組成成員保持良好有效的溝通；4.制定項(xiàng)目的整體預(yù)算，管理并及時(shí)定期匯報(bào)預(yù)算使用情況；5.全面負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，制定總的進(jìn)度計(jì)劃表，協(xié)助CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表，確保按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動、監(jiān)查與結(jié)束關(guān)閉工作；6.管理CRA工作，審核監(jiān)查計(jì)劃書，審核CRA提交的項(xiàng)目進(jìn)度，負(fù)責(zé)CRA的日常管理和發(fā)展；協(xié)同答疑會議和總結(jié)報(bào)告等工作；7.收集臨床試驗(yàn)相關(guān)中英文資料，協(xié)助和管理臨床試驗(yàn)相關(guān)資料的歸檔和管理工作；任職要求：1.本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；了解醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理相關(guān)規(guī)定和要求，良好的英文溝通能力；2.兩年或以上臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)；3.條理清晰，細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題解決問題；4.良好的溝通能力，主動溝通，善于表達(dá)，能夠及時(shí)準(zhǔn)確地傳達(dá)或獲取信息；5.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，主動積極，善于激勵(lì)、指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開展具體工作，完成任務(wù)；6.能夠以客戶為中心，以超越客戶需要為目標(biāo)，能夠充分協(xié)調(diào)利用各種資源達(dá)到目標(biāo)；7.熟練使用office辦公軟件，良好的項(xiàng)目管理能力和培訓(xùn)技能。