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薪資5000~7000元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 08-20
專(zhuān)業(yè)要求: 制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè) 學(xué)歷要求: 大專(zhuān)
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 浙江.紹興市 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-08-19 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 5000~7000元/月 招聘人數(shù): 3人
其他福利: 無(wú)
崗位職責(zé):
1、審批產(chǎn)品生產(chǎn)和包裝指令,監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程,確保車(chē)間按批準(zhǔn)的文件組織生產(chǎn);
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP的符合性監(jiān)督檢查工作;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄及輔助記錄的審核工作,為放行提供依據(jù);
4、組織或協(xié)調(diào)車(chē)間完成偏差,跟蹤并評(píng)估糾正預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果;
5、監(jiān)督車(chē)間完成CAPA工作,監(jiān)督并配合車(chē)間按時(shí)按質(zhì)完成相關(guān)整改工作;負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品變更的受理、評(píng)估及跟蹤工作;
6、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品的GMP文件,確保文件的GMP符合性;
7、負(fù)責(zé)執(zhí)行車(chē)間GMP考核的部分工作。
任職要求:
1、熟悉中國(guó)GMP及本崗位對(duì)應(yīng)附錄,了解其他國(guó)家GMP及本崗位對(duì)應(yīng)附錄;
2、了解中國(guó)GMP實(shí)施指南,熟悉崗位對(duì)應(yīng)模塊內(nèi)容;
3、掌握各質(zhì)量活動(dòng)(變更、驗(yàn)證、偏差、CAPA等)流程,能審核對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng);
4、了解年度質(zhì)量回顧內(nèi)容。
浙江京新藥業(yè)股份有限公司是中國(guó)制藥百?gòu)?qiáng)企業(yè),醫(yī)藥上市公司。公司總部設(shè)在浙江新昌,公司分別在浙江新昌、上虞、江西上饒廣豐、內(nèi)蒙古巴彥淖爾建有四大生產(chǎn)基地,在上海浦東張江高科技園區(qū)建有研發(fā)中心,在杭州建有營(yíng)銷(xiāo)中心。公司擁有博士后科研工作站和省級(jí)技術(shù)中心,并和多所國(guó)家藥品科研機(jī)構(gòu)及著名高校合作,擁有較強(qiáng)的科研技術(shù)力量。
????公司產(chǎn)品由制劑與原料藥兩大系列組成,擁有160多個(gè)生產(chǎn)批文,目前擁有年產(chǎn)化學(xué)合成原料藥2000噸、制劑12億粒/片、輸液500萬(wàn)瓶的生產(chǎn)能力,是國(guó)內(nèi)最大的喹諾酮類(lèi)原料藥生產(chǎn)基地之一?!熬┍厥嫘隆变N(xiāo)售量在國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)中排名第一,“鹽酸環(huán)丙”、“鹽酸左氟”占有較大的市場(chǎng)份額。原料藥產(chǎn)品暢銷(xiāo)東南亞、南亞、拉美、歐洲等國(guó)際市場(chǎng),成品藥已出口英國(guó)等國(guó)際主流市場(chǎng)。
????上虞京新藥業(yè)有限公司系浙江京新藥業(yè)股份有限公司全資控股分子公司,浙江京新藥業(yè)股份有限公司是中國(guó)制藥百?gòu)?qiáng)企業(yè),醫(yī)藥上市公司。公司位于浙江杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)西區(qū),公司產(chǎn)品以生產(chǎn)原料藥(左氧氟沙星系列、加替沙星系列、環(huán)丙沙星系列、氯雷他定、辛伐他汀、鹽酸舍曲林、氧氟沙星等)為主,是國(guó)內(nèi)最大的喹諾酮類(lèi)原料藥生產(chǎn)基地之一。“鹽酸環(huán)丙”、“鹽酸左氟”占有國(guó)內(nèi)較大的市場(chǎng)份額。原料藥產(chǎn)品暢銷(xiāo)東南亞、南亞、拉美、歐洲等國(guó)際市場(chǎng)。
????公司已全面通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,ISO14001認(rèn)證,辛伐他汀已獲得COS證書(shū),鹽酸環(huán)丙沙星已獲得COS證書(shū)、法國(guó)GMP證書(shū)、歐盟GMP證書(shū)、KFDA注冊(cè)證書(shū)。公司多次榮獲省市級(jí)的榮譽(yù)稱號(hào);“京新”商標(biāo)是浙江省著名商標(biāo)、中國(guó)馳名商標(biāo),“京新藥業(yè)”被評(píng)為浙江省知名商號(hào);“辛伐他汀”等產(chǎn)品是浙江名牌產(chǎn)品;“左氟羧酸”、“氯雷他定及制劑”、“甲磺酸加替沙星及其制劑”等多個(gè)產(chǎn)品被列為國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目,“鹽酸舍曲林”項(xiàng)目被列入國(guó)家生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目。
????上虞京新藥業(yè)有限公司以“創(chuàng)優(yōu)秀企業(yè),樹(shù)京新品牌”為核心經(jīng)營(yíng)理念,以“京新藥,精心造”為品牌理念,京新人以“立世界潮頭,做藥業(yè)先鋒”的勇氣和決心,致力于發(fā)展醫(yī)藥事業(yè),以卓越的產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì),努力為人類(lèi)健康不斷作出新貢獻(xiàn)。
聯(lián)系方式正在加載中......
職位名稱 公司名稱 工作地區(qū) 薪資待遇
qa 江蘇益瑪生物科技有限公司 江蘇·泰州 面議
QA 四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司 四川·成都 3千-4千元/月
QA 惠州市得立實(shí)業(yè)有限公司 廣東·惠州 3000~4000元/月
QA 成都仁濟(jì)宏藥業(yè)有限公司 四川·成都 2-4.5千元/月
QA 東莞昱欣電子有限公司 廣東·東莞 4500元/月
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