主要職責(zé):
1?根據(jù)部門(mén)工作要求,完成本崗位的日常工作,及時(shí)檢查工作完成情況及解決存在的問(wèn)題,并報(bào)告質(zhì)量研究組組長(zhǎng)。
2?負(fù)責(zé)工藝變更或注冊(cè)過(guò)程中的質(zhì)量研究相關(guān)工作。
3?負(fù)責(zé)外部質(zhì)量研究相關(guān)資料的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作(如研究院分析方法的轉(zhuǎn)移,委托外部研究的技術(shù)資料轉(zhuǎn)移工作)。
4?負(fù)責(zé)在研品種的穩(wěn)定性研究。
5?負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證相關(guān)的檢驗(yàn)工作。
6?負(fù)責(zé)本崗位儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)工作。
7?負(fù)責(zé)配合質(zhì)量研究組組長(zhǎng)起草相關(guān)崗位文件。
任職條件:
1?教育背景:醫(yī)藥、化工大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2?工作經(jīng)驗(yàn):至少具有一年藥品分析的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3?培訓(xùn)經(jīng)歷:接受過(guò)藥物分析檢測(cè)、GMP等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。