工作職責：?
1、協(xié)助部門經(jīng)理編寫、修訂質(zhì)量管理文件；制訂、修訂物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的質(zhì)量標準。?
2、負責供應商的管理,供應商資質(zhì)的收集和定期更新,制定供應商審計計劃及供應商審計工作?
3、負責偏差管理，參與偏差的調(diào)查及風險評估，追蹤糾正預防措施的執(zhí)行情況及偏差檔案的管理。?
4、?負責變更控制管理，參與變更的評估及制定行動計劃并追蹤變更執(zhí)行情況及對變更產(chǎn)品的影響評估。?
5、負責設備確認、分析方法驗證、產(chǎn)品工藝驗證文件等的審核工作。?
6、負責參與官方審計，陪同顧客審計工作并回答有關問題。?
7、負責參與自檢工作的實施，對自檢結(jié)果進行評價，起草自檢計劃和匯總自檢報告，督促整改措施的執(zhí)行和實施效果的追蹤。?
8、負責DFM文件的編寫。?
任職要求：?
1.?本科及以上學歷；五年以上從事精細化工或藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗。?
2.?英文能力強，要求可以與外國客人熟練溝通，能寫作英文審計報告；?
3.?熟悉GMP文件,SOP體系，懂DMF文件有原料中間體供應商審計經(jīng)驗，或藥廠QA經(jīng)驗者優(yōu)先?。
