崗位職責:
1、負責公司各項目的注冊申報、跟進協(xié)調公司在藥品審評中心在審項目及注冊文件管理等工作;收集國內外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時更新與注冊相關的政策信息;
2、掌握相關法規(guī)的最新知識,掌握足夠的產(chǎn)品知識,密切關注相關競爭產(chǎn)品的信息,確保?能夠及時、專業(yè)地回答公司內部及外部有關產(chǎn)品及法規(guī)的咨詢;
3.?與藥品審評中心等相關的國家部門溝通并建立密切聯(lián)系,確保產(chǎn)品注冊項目通過審批;
4、協(xié)助其他部門處理國家、省市藥監(jiān)局、質監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關事務;
5、為公司研發(fā)項目立項提供參考意見,參與公司研發(fā)項目管理;
崗位要求:
1、?制藥學、生物學等相關專業(yè),碩士以上學歷;
2、?10年以上藥品注冊工作經(jīng)歷和豐富的經(jīng)驗;
3、?扎實的專業(yè)知識,邏輯清晰,文字功底優(yōu)秀;
4、?優(yōu)秀的表達與溝通能力;優(yōu)秀的人際交往能力;能適應出差、抗壓性強、不怕挫折;
5、?與各級藥監(jiān)部門建立有良好的工作關系,擁有一定的專家關系網(wǎng)絡。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、餐補、員工旅游、項目獎金、周末雙休
職位亮點：晉升通道藥事員會、團隊open包容
