崗位職責(zé)：
1、協(xié)助部門經(jīng)理或獨自負(fù)責(zé)公司各類、各期臨床試驗的開展，負(fù)責(zé)制定藥物臨床研究工作計劃、工作流程，核算經(jīng)費預(yù)算，確定稽查員，并協(xié)助對稽查員進行培訓(xùn)；
2、參與公司所有臨床項目的臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等文件的審核、制定，負(fù)責(zé)臨床試驗中心和CRO的篩選及管理，負(fù)責(zé)臨床試驗的組織和監(jiān)控；
3、?協(xié)助項目經(jīng)理或獨自組織監(jiān)查、稽查及實驗進度跟蹤，確保試驗進度及質(zhì)量；
4、?組織建立藥物臨床研究項目文件夾，保證資料完整性，向CRO或研究者提供《研究者手冊》、藥品說明書、質(zhì)檢報告等文件；
5、?協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)核算臨床試驗用藥的數(shù)量及要求，參與設(shè)計藥品包裝；
6、?建立臨床研究的質(zhì)量控制及質(zhì)量保證系統(tǒng)并及時更新，制定完整的臨床研究稽查制度，確保各項目的臨床試驗嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進行，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、客觀性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性；
7、?與主要研究者保持密切聯(lián)系，及時通報臨床研究進展情況和有關(guān)重要問題，參與管理并解決研究中心發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的問題.
8、?參與臨床試驗總結(jié)、審核，組織臨床會議，臨床試驗審批等.
任職要求：
1、?臨床醫(yī)學(xué)/藥理學(xué)/藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有一定的項目管理經(jīng)驗；
2、?具有參與完整臨床項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、?熟悉GCP法規(guī)以及與臨床試驗相關(guān)法規(guī)；
4、?熟悉臨床試驗過程及關(guān)鍵節(jié)點，具備稽查經(jīng)驗；
5、?良好的英語表達和書面閱讀能力；
6、?能夠適應(yīng)出差。
7、?具備邏輯思維能力、分析問題能力、高執(zhí)行力，作風(fēng)正派，有團隊合作精神