崗位職責:
1、可獨立承擔制劑研發(fā)項目,對所承擔的項目的質量和進度負責,負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉化,并指導工藝驗證;協(xié)調技術資料及生產(chǎn)工藝技術交接。
2、制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調計劃的執(zhí)行,對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并能提出專業(yè)意見。
3、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫或指導下屬撰寫相關藥品申報資料、原始記錄。
4、可獨立進行文獻檢索及英文資料的翻譯。
5、負責工藝試驗過程中文件和數(shù)據(jù)的記錄、整理和匯總。
6、完成主管領導交辦的階段性任務,并能及時總結。
7、負責儀器設備的日常維護。
8、配合分析和合成部門完成其他相關工作。
任職要求:
1、藥劑或藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、能獨立開展不同劑型的處方篩選研究工作;獨立完成相關實驗工作,具備放大生產(chǎn)工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品注冊法規(guī);具有良好的英文閱讀能力,熟練閱讀翻譯相關英文文獻。
4、敬業(yè)勤勉,團結協(xié)作,善于溝通,認同公司的發(fā)展理念。