崗位職責(zé):
1、可獨(dú)立承擔(dān)制劑研發(fā)項(xiàng)目,對(duì)所承擔(dān)的項(xiàng)目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,并指導(dǎo)工藝驗(yàn)證;協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接。
2、制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并協(xié)調(diào)計(jì)劃的執(zhí)行,對(duì)研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并能提出專業(yè)意見。
3、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫或指導(dǎo)下屬撰寫相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄。
4、可獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)檢索及英文資料的翻譯。
5、負(fù)責(zé)工藝試驗(yàn)過程中文件和數(shù)據(jù)的記錄、整理和匯總。
6、完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的階段性任務(wù),并能及時(shí)總結(jié)。
7、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常維護(hù)。
8、配合分析和合成部門完成其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、能獨(dú)立開展不同劑型的處方篩選研究工作;獨(dú)立完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作,具備放大生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī);具有良好的英文閱讀能力,熟練閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)。
4、敬業(yè)勤勉,團(tuán)結(jié)協(xié)作,善于溝通,認(rèn)同公司的發(fā)展理念。