崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對多個項(xiàng)目的研發(fā)分析工作進(jìn)行統(tǒng)籌安排;
2、負(fù)責(zé)與合成、制劑部門進(jìn)行良好的溝通,共同完成項(xiàng)目的研發(fā)工作;
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員使用HPLC、GC、UV等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn);
4、負(fù)責(zé)對項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員的實(shí)驗(yàn)結(jié)果及報告進(jìn)行復(fù)核;發(fā)現(xiàn)并指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn),重新建立新的驗(yàn)證方法,解決在方法、技術(shù)、法規(guī)或?qū)嶒?yàn)上產(chǎn)生的問題;
5、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目計劃書,并帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員完成計劃目標(biāo);
6、負(fù)責(zé)申報資料的整理、撰寫及復(fù)核;
7、負(fù)責(zé)完成實(shí)驗(yàn)室SOP?等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化。
8、負(fù)責(zé)執(zhí)行公司知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、安全、衛(wèi)生等規(guī)范,確保各項(xiàng)制度順利執(zhí)行和實(shí)施。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、具有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。獨(dú)立帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)完成過三個及以上項(xiàng)目的申報工作;
3、具有良好的英文讀寫能力,并熟練掌握藥物分析專業(yè)英語,能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn);
4、能及時掌握國家政策的變化并做出應(yīng)對方案;
5、熱愛研發(fā)工作,具有鉆研精神,良好的表達(dá)能力與團(tuán)隊(duì)管理能力。