崗位職責(zé)：
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1、負(fù)責(zé)計算機化系統(tǒng)的質(zhì)量體系、相關(guān)制度、驗證方案和報告等工作的制定、審核和檢查考核工作。
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2、負(fù)責(zé)計算機化系統(tǒng)的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國內(nèi)外有關(guān)計算機化系統(tǒng)的相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
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3、負(fù)責(zé)根據(jù)項目要求，組織公司計算機化系統(tǒng)驗證測試項目工作的開展。
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4、負(fù)責(zé)報告計算機化系統(tǒng)質(zhì)量管理體系的運行情況。
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5、負(fù)責(zé)對計算機化系統(tǒng)質(zhì)量事故和風(fēng)險的評估。當(dāng)質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
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6、參與公司GMP質(zhì)量體系的建立、運行及完善。
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任職要求：?1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或計算機相關(guān)專業(yè)；?????????????????????????????????????
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2.英語聽、說、讀、寫能力強，英語可以作為工作語言；????????????????????????
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3.?7年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;?3年以上CSV團隊管理經(jīng)驗，參加過GMP認(rèn)證，熟悉GMP相關(guān)規(guī)范；熟悉FDA認(rèn)證相關(guān)管理技能者優(yōu)先；??????????????????????????
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4．有較強的責(zé)任心和團隊精神、良好的人際溝通、協(xié)調(diào)和交往能力；