職位信息1.負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP、GTP的起草、審核、生效和修訂；
2.?負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性的監(jiān)控及相關(guān)方法轉(zhuǎn)移的現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)（Empower、AMTO等）的審核；
3.跟進(jìn)QC發(fā)生的事件、偏差、OOS/OOT及變更等的調(diào)查、評(píng)估、關(guān)閉及CAPA實(shí)施；
4.?對(duì)創(chuàng)建的test、worksheet、test?plan審核、批準(zhǔn)；
5.?負(fù)責(zé)留樣間管理（mapping、冰箱驗(yàn)證）及留樣的管理；
6.負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、純化水、PQ等的COA審核及放行；
7.?參與公司GMP質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行及完善；
8.?負(fù)責(zé)確保GMP規(guī)范，QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的完整性，負(fù)責(zé)驗(yàn)證和確保QC中使用的軟件的控制(Empower,?LIMS等)
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫能力強(qiáng)，英語(yǔ)可以作為工作語(yǔ)言；
3.5年以上制藥行業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中?3年以上QC分析工作經(jīng)驗(yàn)（尤其是HPLC、GC?UV、IR等儀器），參加過(guò)GMP認(rèn)證，熟悉GMP相關(guān)規(guī)范；熟悉FDA認(rèn)證相關(guān)管理技能者優(yōu)先；
4．有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神、良好的人際溝通、協(xié)調(diào)和交往能力；