崗位職責(zé):
?1、維護(hù)公司現(xiàn)有產(chǎn)品注冊(cè)證有效性,不能影響生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng);
?2、根據(jù)公司戰(zhàn)略取得新品注冊(cè)證;
?3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī),掌握醫(yī)療器械臨床研究的資源和流程,保障業(yè)務(wù)順利開(kāi)展;
?4、與醫(yī)療器械評(píng)審中心、醫(yī)療器械檢測(cè)中心、政府相關(guān)部門和客戶保持良好的溝通和協(xié)調(diào)。
?5、負(fù)責(zé)部門工作流程建設(shè)和優(yōu)化。
?崗位要求:
?1、具有3年以上二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立或帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成注冊(cè)全流程工作。
?2、熟悉并掌握中國(guó)醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
?3、具有良好的融資分析能力和判斷能力,熟練掌握融資流程和專項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),具有較強(qiáng)的邏輯分析能力和文字處理能力;
?4、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,高度的工作熱情;
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、周末雙休、餐補(bǔ)、全勤獎(jiǎng)