注冊主管

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過期
專業(yè)要求：	不限	學歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	不限
工作地區(qū)：	廣東·深圳·坪山區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過期	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險一金免費班車餐飲補貼定期體檢員工旅游績效獎金年終獎金周末雙休住房補貼

職位描述（Job Description）

職位信息?
1、按照相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求，編寫注冊文件，負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品國際注冊事務(wù)；
2、與檢測和認證機構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，確保各個產(chǎn)品的檢測和認證的順利進行；
3、負責研究和了解國際新產(chǎn)品認證注冊的法律法規(guī)，翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料，為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供建議；
4、有序管理公司注冊資料文檔，提早開展注冊證到期的重新注冊工作，并負責進出口產(chǎn)品的資料歸檔。
任職要求：
1、本科以上學歷，英語、生物醫(yī)學工程或臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉以下標準或法規(guī)或注冊流程的，可優(yōu)先考慮：
（1）ISO13485質(zhì)量管理體系標準和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范
（2）FDA和歐盟相關(guān)注冊法規(guī)及流程；
（3）熟悉CFDA醫(yī)療器械監(jiān)管制度、相關(guān)法規(guī)及產(chǎn)品注冊流程；
（4）有無菌醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗。
3、英語六級以上，聽說讀寫譯熟練。

公司介紹（Company Introduction）

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司成立于2015年9月，是一家主要從事血管內(nèi)介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的綜合性經(jīng)營模式的高新科技企業(yè)。公司設(shè)在深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)。用房面積達2950㎡，至2015年年末已完成廠房及潔凈室建設(shè)。公司現(xiàn)有工作人員20多名，公司架構(gòu)清晰，人員結(jié)構(gòu)合理，匯聚了一批中高級管理人員、科研人員和技術(shù)工人，具有很強的產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)制造能力。目前公司已擁有了一支以美籍華人博士為主的科研團隊，公司前身與中國科學院深圳研究院、深圳市人民醫(yī)院、上海交大、日本大金等合作，研發(fā)多種國內(nèi)外新型器械。公司成立至今，已獲得五項國家實用新型專利，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，多項發(fā)明專利實審中。

聯(lián)系方式（Contact）

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