1、產(chǎn)品注冊(cè)及臨床:負(fù)責(zé)統(tǒng)籌組織產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)規(guī)劃、資料編寫(xiě)及臨床試驗(yàn),保障公司快速有效獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證并處于行業(yè)領(lǐng)先水平。2、公關(guān)及協(xié)調(diào):負(fù)責(zé)拓展及維護(hù)對(duì)外合作部門(mén)及專家的公共關(guān)系。3、質(zhì)量認(rèn)證:負(fù)責(zé)組織和管理公司各類質(zhì)量相關(guān)資質(zhì)的申請(qǐng)與開(kāi)展,包括但不限于15189、CAP、CLIA?認(rèn)證,衛(wèi)計(jì)委的各項(xiàng)PT,?歐美的各項(xiàng)PT,行業(yè)內(nèi)的各項(xiàng)PT等。4、體系管理-負(fù)責(zé)構(gòu)建優(yōu)秀的產(chǎn)品生產(chǎn)體系,滿足產(chǎn)品申報(bào)及生產(chǎn)的需求。5、團(tuán)隊(duì)管理-負(fù)責(zé)搭建及管理質(zhì)量中心團(tuán)隊(duì)。優(yōu)化部門(mén)人才配置,吸納和培養(yǎng)優(yōu)秀人才,打造高績(jī)效團(tuán)隊(duì)。任職要求:1、本科以上學(xué)歷,具備臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、檢驗(yàn)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識(shí);2、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)5年以上工作經(jīng)驗(yàn),至少完整參與過(guò)一項(xiàng)正規(guī)的多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目(2014年后開(kāi)展);3、熟悉臨床研究的全過(guò)程,對(duì)臨床研究的各階段的工作完全了解;4、全面掌握醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)范;5、熟悉CTC、NGS領(lǐng)域。