崗位職責(zé):
1、負責(zé)確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行;
2、負責(zé)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵管理活動行使決定權(quán);
3、負責(zé)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量確保做好以下工作;
4、對于產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的下列情形行使否決權(quán);
5、參與或負責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的其他工作;
6、負責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通;
7、負責(zé)產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書等規(guī)范工作。對將要印制的產(chǎn)品標(biāo)簽,使用說明書進行校對;
8、負責(zé)產(chǎn)品包裝文字樣稿審核;
9、負責(zé)監(jiān)督銷毀各種原因所致不合格成品及標(biāo)簽、說明書;
10、負責(zé)執(zhí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品退貨和收回制度,并記錄匯總;
11、與生產(chǎn)管理負責(zé)人共同負責(zé)下列工作:審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn);確保完成生產(chǎn)工藝驗證;確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件;保存記錄;監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況;監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素;
12、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷,中藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、五年以上中藥行業(yè)的相關(guān)工作經(jīng)驗,具有GMP的認(rèn)證經(jīng)驗;
3、熟練操作辦公軟件;
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,條理清晰,具有團隊合作精神。