1.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)(含臨床試驗(yàn))方案并組織實(shí)施;???
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)(含臨床試驗(yàn))相關(guān)信息的收集和分析,建立數(shù)據(jù)庫(kù)為設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)提供參考;???
3.?負(fù)責(zé)臨床評(píng)價(jià)(含臨床試驗(yàn))相關(guān)單位/人員(機(jī)構(gòu)、研究者、數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)、CRO等)的篩選、溝通、評(píng)價(jià)和確認(rèn);???
4.組織臨床評(píng)價(jià)(含臨床試驗(yàn))相關(guān)文件的準(zhǔn)備,負(fù)責(zé)臨床評(píng)價(jià)(含臨床試驗(yàn))全過(guò)程的實(shí)施、跟蹤和反饋,并組織整改,最終輸出臨床評(píng)價(jià)(含臨床試驗(yàn))報(bào)告;???
5.負(fù)責(zé)臨床評(píng)價(jià)(含臨床試驗(yàn))全過(guò)程的規(guī)范性管理;???
6.?保質(zhì)保量完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)事務(wù)或?qū)m?xiàng)工作。???
任職資格:
1?熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)(含臨床試驗(yàn))流程。????
2?熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)及國(guó)際與臨床相關(guān)的法律法規(guī)。????
3?具有臨床相關(guān)信息的檢索、收集與分析能力。????
4?具有較強(qiáng)的溝通、策劃計(jì)劃、組織和監(jiān)控能力。????
5?具有良好的文檔編寫、英文閱讀寫作能力。