崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實(shí)驗(yàn)承擔(dān)單位的關(guān)系，處理臨床研究出現(xiàn)的各種問(wèn)題，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)行情況，保證實(shí)驗(yàn)資料的完整性和準(zhǔn)確性，并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成；
2、根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
3、對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔；
4、參與臨床方案的設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)采集及分析；核查病例觀察表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
5、收集并整理產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)，完善公司的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)；
6、參與公司管理評(píng)審和質(zhì)量體系建設(shè)，保持各種質(zhì)量記錄；
任職要求：
教育背景：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)優(yōu)先
培訓(xùn)經(jīng)歷：在相關(guān)領(lǐng)域從事生物醫(yī)用材料研發(fā)工作，受過(guò)產(chǎn)品知識(shí)等方面的培訓(xùn)，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)
其他要求：身體健康、無(wú)傳染性疾病，有保密意識(shí)
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