崗位職責(zé):?
1)?協(xié)助建立、維護(hù)、執(zhí)行公司臨床研究質(zhì)量體系;
?2)?根據(jù)項(xiàng)目需求,制定臨床試驗(yàn)質(zhì)控計(jì)劃,促進(jìn)臨床研究員執(zhí)行質(zhì)控計(jì)劃,提交質(zhì)控報(bào)告,實(shí)施臨床研究過程全過程的質(zhì)量控制;?
3)?參與臨床研究SOP的撰寫,并監(jiān)督SOP的執(zhí)行;?
4)?制定部門員工的培訓(xùn)計(jì)劃,組織部門培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容主要包括ICH-GCP、GCP、質(zhì)控要點(diǎn)等
任職資格:?
1)?碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、公共衛(wèi)生及其他相關(guān)專業(yè);?
2)?語言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力良好,能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞,適應(yīng)經(jīng)常出差