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臨床研究質控專員

上海博唯生物科技有限公司
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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 研究生/碩士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 1年以上
工作地區(qū): 上海 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
其他福利:
五險一金 員工旅游 交通補貼 餐飲補貼 年終獎金 彈性工作 定期體檢 節(jié)日福利 帶薪年假 績效獎金
崗位職責:
????1)?協助建立、維護、執(zhí)行公司臨床研究質量體系;
????2)?根據項目需求,制定臨床試驗質控計劃,促進臨床研究員執(zhí)行質控計劃,提交質控報告,實施臨床研究過程全過程的質量控制;
????3)?參與臨床研究SOP的撰寫,并監(jiān)督SOP的執(zhí)行;
????4)?制定部門員工的培訓計劃,組織部門培訓,培訓內容主要包括ICH-GCP、GCP、質控要點等;
????5)?對臨床研究主文檔進行質控,確保臨床研究文件的質量;
????6)?完成公司交代的其他相關工作事務。
????任職資格:
????1)?碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學、流行病學、公共衛(wèi)生及其他相關專業(yè);
????2)?1-2年臨床試驗監(jiān)查或質控工作相關經驗
????3)?語言表達和溝通協調能力良好,責任心強,工作積極主動,具備優(yōu)秀的職業(yè)道德;
????4)?能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞,適應經常出差;
????5)?熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力。
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歡迎投放您的簡歷至招聘郵箱hr@bovax.com.cn,我們會盡快進行閱評,之后再決定是否與您面談,謝謝!
上海博唯生物科技有限公司(以下簡稱博唯生物)是一家專注于重組蛋白疫苗和重組蛋白藥物項目研發(fā)及生產的企業(yè)。公司成立于2012年,位于浦東新區(qū)國際醫(yī)學園區(qū)留學人員創(chuàng)業(yè)園。擁有約500平米的研發(fā)試驗室和150平米的潔凈區(qū)實驗室。在建3000平獨棟研發(fā)實驗中心,位于醫(yī)谷園區(qū)內,擬定于2015年投入運營。該研發(fā)中心符合GMP標準,滿足新藥注冊所需中試、臨床前研究以及產業(yè)化放大的要求。
????博唯生物技術團隊創(chuàng)新性地開發(fā)出了新型酵母表達系統,它不同于國內外其它已上市和正在臨床階段的表達體系,可以廣泛應用在基因工程重組顆粒狀蛋白癌癥疫苗及藥物的新項目研發(fā)上。項目方向定位于新型疫苗(人用和獸用)、重組蛋白藥物等生物制品的開發(fā)。
????博唯生物的核心團隊成員由國內外知名學者組成,從事生物制品研究多年,已有多年的合作經驗并且合作融洽,在基因工程重組蛋白表達尤其是病毒樣顆粒的成藥性研究方面具有非常強的技術優(yōu)勢。
????博唯生物已建立了重組蛋白VLP疫苗、重組蛋白治療性藥物等開發(fā)技術平臺,在研項目十余項,形成了中長短期的產品研發(fā)線。在未來2~3年內,可完成多項重組蛋白疫苗及藥物項目的前期孵化,向中國食藥監(jiān)局申報多個項目的臨床試驗。并在未來3~5年內,啟動臨床試驗研究并進行產業(yè)化。
????公司將技術創(chuàng)新作為立身之本和發(fā)展之源,重視研發(fā)管理和人才積累,以國際、國內的高端科研人才為主組建了研發(fā)人才梯隊,致力于生物醫(yī)藥領域的技術研發(fā),期望將公司發(fā)展為具有高端技術平臺,在行業(yè)內具有一定優(yōu)勢和競爭力的創(chuàng)新驅動型生物研發(fā)型企業(yè)。公司已與國內外多家研發(fā)機構開展了技術合作和學術交流,開展了多項重組疫苗和治療性蛋白藥物的研究工作,預計在5—8年內開發(fā)多個具有自主知識產權的新藥。
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