崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)藥物制劑(特別是疫苗制劑)的開發(fā),包括制劑處方篩選、制備工藝的開發(fā)及優(yōu)化、工藝的放大、穩(wěn)定性研究及相應(yīng)中控分析。
2)按國內(nèi)、國際質(zhì)量要求及GMP要求進(jìn)行制劑研發(fā),獨(dú)立制訂制劑工藝開發(fā)方案。
3)指導(dǎo)工藝人員實(shí)施工藝開發(fā)方案,按要求規(guī)范做好相關(guān)原始記錄,并進(jìn)行資料的整理歸檔。
4)對實(shí)驗(yàn)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的匯總和分析,撰寫相應(yīng)的研究報(bào)告,提出后續(xù)的優(yōu)化及改進(jìn)方案。
5)負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。
任職資格:
1)生物醫(yī)藥或藥物制劑相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷。具有化學(xué)、物理化學(xué)、膠體化學(xué)專業(yè)背景優(yōu)先考慮。
2)3年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有生物制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。具備佐劑制備工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),疫苗制劑工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3)熟悉制劑或分析相關(guān)儀器設(shè)備的使用,如佐劑質(zhì)量研究的分析設(shè)備等。
4)了解制劑開發(fā)的基本流程和過程控制,熟悉生物制劑的緩沖體系,熟悉各種制劑形式,包括液體制劑和凍干工藝。
5)了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī),并熟悉ICH法規(guī)優(yōu)先考慮;
6)英語熟練,有較高的英語閱讀能力。
歡迎本科以上有工作經(jīng)驗(yàn)人士投放簡歷至招聘郵箱
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