崗位職責:
1)負責藥物制劑(特別是疫苗制劑)的開發(fā),包括制劑處方篩選、制備工藝的開發(fā)及優(yōu)化、工藝的放大、穩(wěn)定性研究及相應中控分析。
2)按國內、國際質量要求及GMP要求進行制劑研發(fā),獨立制訂制劑工藝開發(fā)方案。
3)指導工藝人員實施工藝開發(fā)方案,按要求規(guī)范做好相關原始記錄,并進行資料的整理歸檔。
4)對實驗中的數(shù)據(jù)進行科學的匯總和分析,撰寫相應的研究報告,提出后續(xù)的優(yōu)化及改進方案。
5)負責相關試驗儀器的使用維護等。
任職資格:
1)生物醫(yī)藥或藥物制劑相關專業(yè)背景,本科及以上學歷。具有化學、物理化學、膠體化學專業(yè)背景優(yōu)先考慮。
2)3年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,有生物制劑相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先。具備佐劑制備工藝開發(fā)經(jīng)驗,疫苗制劑工藝開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3)熟悉制劑或分析相關儀器設備的使用,如佐劑質量研究的分析設備等。
4)了解制劑開發(fā)的基本流程和過程控制,熟悉生物制劑的緩沖體系,熟悉各種制劑形式,包括液體制劑和凍干工藝。
5)了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關法規(guī),并熟悉ICH法規(guī)優(yōu)先考慮;
6)英語熟練,有較高的英語閱讀能力。
歡迎本科以上有工作經(jīng)驗人士投放簡歷至招聘郵箱
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HR@bovax.com.cn,我們會盡快進行閱評,之后再決定是否與您面談,謝謝!