1、負責(zé)臨床實驗籌備,進行計劃臨床實驗項目可行性探討,協(xié)助制定臨床研究方案、知情同意書、研究者手冊、CRF等相關(guān)文件,制定臨床實驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP);
2、確定項目人員配備和分工,對臨床實驗相關(guān)人員進行實驗方案及實施操作的培訓(xùn);
3、負責(zé)或參與制定臨床實驗實施計劃、完善項目預(yù)算,啟動項目計劃活動;
4、負責(zé)臨床實驗項目實施、管理與質(zhì)量控制,臨床實驗前資料的準(zhǔn)備、研究中心的篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、受試者招募、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
5、保持與研究中心研究者、機構(gòu)、倫理的溝通,維護良好的合作關(guān)系;
6、及時跟蹤、收集、整理國內(nèi)外相關(guān)細胞治療臨床研究動態(tài)及資料分析;
7、檢查并跟蹤實驗完成的進度和質(zhì)量,及時發(fā)現(xiàn)問題、問題分析、解決問題;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的各項臨時事務(wù)。
資任職格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,3年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)知識;
3、良好的書面及口頭表達能力,較強的協(xié)調(diào)、計劃及執(zhí)行能力,能承擔(dān)一定的工作壓力,形象氣質(zhì)較好;
4、能熟練操作WORD、Excel、PowerPoint等辦公軟件;
5、有醫(yī)院人脈資源者優(yōu)先;
6、能適應(yīng)各種出差工作。