一、崗位要求??1、負責臨床試驗方案撰寫,根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學專家、審評專家、統(tǒng)計專家、藥監(jiān)部門進行臨床方案設計溝通。2、負責臨床試驗項目開展過程中的臨床醫(yī)學支持,如撰寫、審閱和修訂研究病例、CRF、知情同意書、研究者手冊、醫(yī)學檢查計劃;3、負責臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂;4、為公司新藥注冊、新藥臨床試驗提供醫(yī)學支持;5、參與臨床試驗過程方案討論、研究者會議、總結會,并提供相關醫(yī)學支持;6、負責進行醫(yī)學檢查和定期集中數(shù)據(jù)檢查,并就發(fā)現(xiàn)的問題發(fā)出質(zhì)疑和跟蹤質(zhì)疑的解決,對接外部統(tǒng)計師、數(shù)據(jù)管理員協(xié)調(diào)醫(yī)學檢查工作;7、對接分析實驗室和臨床專家,就管家設計問題進行溝通;8、全面掌握臨床科研及藥品,負責過新藥的基礎及臨床實驗方案的設計,新藥申報相關材料的編輯及人員培訓。9、實施跟蹤國內(nèi)外最新的醫(yī)學科技成果,動態(tài)掌握各種疾病,國際、國內(nèi)最新的診斷及治療方案。崗位要求:1、臨床工作經(jīng)驗豐富,特別是腫瘤疾病的診斷及治療經(jīng)驗豐富優(yōu)先考慮;2、熟悉醫(yī)院的各種工作流程,具有職業(yè)醫(yī)師資格證書的優(yōu)先。2、生理學、生物化學、免疫學、分子生物學等基礎醫(yī)學知識扎實,臨床技術熟練、臨床經(jīng)驗豐富。