1.負責(zé)I期至IV期臨床試驗的項目管理工作,擔(dān)任項目經(jīng)理,同時兼任重點客戶的重點項目監(jiān)查工作;
??2.對所負責(zé)的研究項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時高效的與項目相關(guān)的其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào);
?3.負責(zé)與申辦方及上級領(lǐng)導(dǎo)及時溝通,選定試驗中心、研究者并制定試驗預(yù)算;
?4.項目進行中進行例行質(zhì)量控制與進展報告;
?5.負責(zé)所有的項目相關(guān)文件,物資及藥品調(diào)配,與申辦方及時溝通安全,物資,時間點及財務(wù)預(yù)算的相關(guān)內(nèi)容;
?6.作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;??
7.全面負責(zé)本組或項目組CRA及CRA助理的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。
崗位要求:
1.醫(yī)藥、臨床及其相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.三年以上項目經(jīng)理工作經(jīng)驗,至少完整參與過一項正規(guī)的多中心臨床試驗項目;有嚴(yán)格的項目管理經(jīng)驗;
3.全面掌握藥物或醫(yī)療器械臨床研究各階段的工作,全面掌握臨床試驗管理規(guī)范和藥品或醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī);
4.具備較強的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力;