1、熟悉藥品的分析方法研究,原料藥或制劑的質(zhì)量研究;
2、執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、制定培訓(xùn)計(jì)劃及研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)督管理;
3、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)并進(jìn)行分析方法的摸索、建立及驗(yàn)證,藥物穩(wěn)定性方案確立,降解物與雜質(zhì)檢測(cè);
4、負(fù)責(zé)編寫(xiě)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究相關(guān)原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料;
5、配合研發(fā)人員的研發(fā)工作,及時(shí)檢測(cè)研究樣品、分析,確保分管的研發(fā)項(xiàng)目按進(jìn)度順利完成,。
任職要求:
1、全日制本科或以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、會(huì)各種分析儀器操作,有制藥企業(yè)質(zhì)量管理或QA工作經(jīng)歷優(yōu)先;
3、熟悉藥品注冊(cè)的法律法規(guī)及GMP相關(guān)知識(shí);
4、良好的中英文交流能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),執(zhí)行力強(qiáng)