1、負(fù)責(zé)研發(fā)中心階段性研發(fā)工作計(jì)劃,協(xié)調(diào)中心內(nèi)部工作及公司資源;
2、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,全面負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、方案制定和實(shí)施工作,組織技術(shù)論證和項(xiàng)目評審;組織解決研發(fā)及創(chuàng)新項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化過程的關(guān)鍵技術(shù)問題及難題;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)中心各項(xiàng)目推進(jìn)、管理和組織實(shí)施,協(xié)調(diào)技術(shù)、質(zhì)量、材料等工作;
4、負(fù)責(zé)主導(dǎo)公司新產(chǎn)品和新技術(shù)的研究開發(fā)工作;
5、全面主持公司原料藥和制劑注冊申報(bào)資料的撰寫工作;
6、指導(dǎo)、審核所有項(xiàng)目技術(shù)方案,并在項(xiàng)目完成后進(jìn)行質(zhì)量安全環(huán)保評估;
7、負(fù)責(zé)研究團(tuán)隊(duì)建設(shè)及研究技術(shù)管理人員的管理和培養(yǎng),制定研發(fā)及技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃,并組織安排公司其他相關(guān)人員的技術(shù)培訓(xùn),為公司經(jīng)營決策提供信息支持;
8、負(fù)責(zé)研究院與其他三方研究機(jī)構(gòu)、院校對接創(chuàng)新研究工作。
任職要求:
1、生物、醫(yī)藥、化工等專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;10年以上藥品行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、其中包含5年以上技術(shù)研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),至少擔(dān)任過3個(gè)以上原料藥和制劑研發(fā)項(xiàng)目的總負(fù)責(zé)人;
2、精通項(xiàng)目研發(fā)流程、新藥研發(fā)注冊法規(guī)、能主持撰寫CTD格式原料藥和制劑申報(bào)資料;
3、掌握藥物研發(fā)基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理、GMP知識(shí)、新藥信息檢索;
4、了解新技術(shù)、新設(shè)備、行業(yè)動(dòng)態(tài)等相關(guān)知識(shí);
5、具備較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力,變革和創(chuàng)新能力,良好的團(tuán)隊(duì)管理能力、執(zhí)行力、壓力管理能力,具有優(yōu)良的職業(yè)道德,敬業(yè)精神。
6、英文CET-6,本崗位屬公司中高級管理人員,薪資可面議。