1、負(fù)責(zé)在研品種的質(zhì)量方面科技文獻檢索和藥品知識產(chǎn)權(quán)合理規(guī)避，減少研發(fā)風(fēng)險，適時申報相關(guān)領(lǐng)域?qū)＠?br />2、負(fù)責(zé)組織本組人員完成新產(chǎn)品研發(fā)任務(wù)，進行技術(shù)指導(dǎo)，起草并審核新產(chǎn)品質(zhì)量研究方面的申報資料，做好本組技術(shù)資料的保密工作；
3、負(fù)責(zé)組織在研產(chǎn)品檢驗并出具報告書，進行樣品穩(wěn)定性考察；協(xié)助質(zhì)量管理部檢驗樣品，做好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)審核檢驗數(shù)據(jù)；
4、制定分析所需的儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、防護用品等物質(zhì)的采購計劃；
5、組織本組人員學(xué)習(xí)和貫徹落實GMP、藥品注冊法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求；
6、負(fù)責(zé)新開發(fā)品種檢驗過程中的分析技術(shù)，管理各種實驗原始數(shù)據(jù)記錄，檢驗原始記錄、檢驗報告書、物料管理記錄、儀器使用記錄等，負(fù)責(zé)藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場和現(xiàn)場提問；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品一致性評價相關(guān)質(zhì)量研究，實施產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，提供所需的資料研究資料和記錄；
8、積極參與公司組織的相關(guān)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，不斷提高專業(yè)知識和技術(shù)水平并嚴(yán)格遵守公司的規(guī)章制度，對申報藥品的相關(guān)資料嚴(yán)格保密。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析專業(yè)碩士學(xué)歷，有相關(guān)經(jīng)驗可放寬至本科；
2、有良好的文獻檢索、評價能力；
3、熟藥品開發(fā)流程及注冊管理法規(guī)；
4、工作踏實、細(xì)心，責(zé)任心強，有一定的溝通和管理能力。
