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藥物研發(fā)質(zhì)量管理QA專員

山東泰田新藥開(kāi)發(fā)有限公司
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薪資4千-6千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 07-18
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 山東·濟(jì)南 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-08-27 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 4千-6千元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 績(jī)效獎(jiǎng)金 年終分紅 餐補(bǔ) 免費(fèi)班車
崗位職責(zé):1、按國(guó)家管理標(biāo)準(zhǔn)和模式建立、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系;2、依公司需求與實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況,定期對(duì)所運(yùn)行體系文案查核,及時(shí)配合各部變更、分發(fā)文件;3、組織實(shí)施公司內(nèi)部審核,核查問(wèn)題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施,推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);4、組織實(shí)施質(zhì)量管理概念、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的內(nèi)部培訓(xùn)與教育;5、參與部門(mén)其它QA事務(wù)處理,包括現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,偏差管理,變更控制,供應(yīng)商質(zhì)量管理,客戶投訴處理等。任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),有相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;2、誠(chéng)實(shí)正直、責(zé)任心強(qiáng)、有親和力、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,有敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)意識(shí)和創(chuàng)新精神;3、2年以上質(zhì)量保證(QA)工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握政策法規(guī)、熟悉質(zhì)量管理體系文件,能獨(dú)立整理及編寫(xiě)相關(guān)文件;4、熟練應(yīng)用office、PowerPoint等工作軟件。
山東泰田新藥開(kāi)發(fā)有限公司為山東省科技廳認(rèn)定的山東省高新技術(shù)企業(yè),山東省藥物釋放技術(shù)工程技術(shù)研究中心,公司專業(yè)從事新藥研發(fā),新藥臨床批件轉(zhuǎn)讓,技術(shù)服務(wù)及注冊(cè)等工作,具備與藥品、保健品開(kāi)發(fā)工作相適應(yīng)的人才隊(duì)伍、試驗(yàn)場(chǎng)地、儀器設(shè)備等基礎(chǔ)條件。
?????專業(yè)的研發(fā)隊(duì)伍
?????公司擁有由教授、研究員、碩士、本科學(xué)歷30人組成的藥品、保健品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及注冊(cè)的團(tuán)隊(duì)。公司現(xiàn)有本科以上學(xué)歷者28人,其中具有高級(jí)技術(shù)職稱者5人,碩士研究生5人,研發(fā)技術(shù)人員26人,占總數(shù)的90%。選題和開(kāi)發(fā)能力較強(qiáng),經(jīng)驗(yàn)豐富,實(shí)驗(yàn)及操作技能熟練,課題組采取優(yōu)化組合,工作效率高,能夠獨(dú)立完成中藥、化學(xué)藥品、保健食品的研究開(kāi)發(fā),是一支朝氣蓬勃、充滿開(kāi)拓精神的科研團(tuán)隊(duì)。
????先進(jìn)的儀器設(shè)備
?????有藥物合成室、藥物制劑室、藥物分析室、中藥室、藥物化學(xué)室。固定資產(chǎn)1000多萬(wàn)元。萬(wàn)元以上的大型儀器40多臺(tái)套,現(xiàn)擁有先進(jìn)的藥物研發(fā)系列實(shí)驗(yàn)設(shè)備:Waters2695全自動(dòng)高效液相色譜儀(紫外檢測(cè)器)、Waters?600全自動(dòng)高效液相(二極管陣列檢測(cè)器)、Waters?515高效液相(示差檢測(cè)器)、Agilent?1100高效液相(蒸發(fā)光檢測(cè)器)、奧泰克高效液相2臺(tái)、美國(guó)Horizon制備液相、Agilent?6890全自動(dòng)氣相色譜、尼高立紅外分光光度計(jì)、Agilent?8453紫外分光光度計(jì)、Millipore純水超純水系統(tǒng)、Mettler精密分析天平(紅外感應(yīng))、Ohus水分測(cè)定儀、旋光儀、東京理化旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、噴霧干燥設(shè)備、0.3平凍干機(jī)、8沖壓片機(jī)、包衣機(jī)、滴丸機(jī)、微丸造粒機(jī)、均質(zhì)機(jī)、脆碎度儀、硬度儀、恒溫恒濕箱、光照箱、崩解測(cè)定儀、高壓釜、玻璃反應(yīng)釜等一批先進(jìn)試驗(yàn)設(shè)備。
?????便利的文獻(xiàn)資源,先進(jìn)的計(jì)算機(jī)檢索工具:擁有9套數(shù)據(jù)庫(kù)計(jì)算機(jī)檢索系統(tǒng)
?????國(guó)際藥學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫(kù)IPA、Medline數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)藥學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫(kù)CPA、中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)CNKI、維普-中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)CBMDISC、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)CMCC、中文科技期刊引文數(shù)據(jù)庫(kù)、書(shū)生之家全文圖書(shū)數(shù)據(jù)庫(kù)等。
?????服務(wù)內(nèi)容
?????新藥證書(shū)、新藥臨床批件轉(zhuǎn)讓;
?????化學(xué)藥品的合作開(kāi)發(fā)或委托開(kāi)發(fā);因發(fā)展需要,誠(chéng)聘以下人員:
聯(lián)系方式正在加載中......
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