任職要求:學歷:全日制本科及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè);其他要求:1、五年以上藥企工作經(jīng)驗;2、熟悉新藥研發(fā)流程,熟悉藥品注冊法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導原則,有較強的藥物制劑實驗技能與理論水平;3、熟悉各種藥物制劑的制備方法,能獨立完成新藥的制劑研究及相關(guān)申報資料的整理撰寫工作;4、能夠獨立進行項目制劑部分設(shè)計、開發(fā)和研制工作,包括處方設(shè)計、工藝研究、中試放大、生產(chǎn)驗證等;5、具有良好的英文水平和很強的文獻資料檢索、分析、整理能力;6、良好的項目管理及溝通協(xié)調(diào)能力。崗位職責:1、負責項目調(diào)研,及時跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求,為公司的決策提供有關(guān)的藥政事務意見;2、制定制劑研究項目的研究計劃,并按方案推進研究進度;3、解決項目推進過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題;3、負責項目的對內(nèi)、對外關(guān)系的協(xié)調(diào),項目進度、質(zhì)量的把控,確保項目如期保質(zhì)完成;4、定期組織項目組會,向公司管理層匯報項目進展情況;5、協(xié)助項目研發(fā)記錄的管理工作,做好項目數(shù)據(jù)的歸檔、保存工作;負責化學藥品注冊申報資料(CTD格式資料)的撰寫、復核;6、完成主管上級和公司交辦的其它工作。