崗位職責：1、負責藥品注冊申報、跟進、協(xié)調(diào)、注冊文件的管理；2、按照國家規(guī)定準備注冊資料，協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等各個部門推動所注冊產(chǎn)品在預(yù)定的時間內(nèi)拿到注冊批文；3、充分利用對國家藥品的相關(guān)政策法規(guī)和技術(shù)要求的熟悉以及藥品注冊的管理規(guī)定的掌握，規(guī)劃并整合資源，搜集相關(guān)資料，提升注冊效率；4、有效跟蹤國家新藥政策的變化并及時反饋至公司，適時調(diào)整相應(yīng)工作；5、維護與各級藥監(jiān)相關(guān)部門的關(guān)系，推進產(chǎn)品注冊流程，協(xié)助與注冊相關(guān)的其他工作；6、完成主管上級和公司交辦的其它工作。任職要求：1、藥學、藥理學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；1、五年以上醫(yī)藥行業(yè)注冊工作經(jīng)驗，能獨立查閱有關(guān)文獻資料，撰寫和審核各類報告，具有化藥創(chuàng)新藥注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；2、熟悉藥品注冊法律法規(guī)及藥物的指導原則，熟悉藥品注冊申報程序及各類藥物注冊申報材料的相關(guān)要求，具有豐富的藥品注冊經(jīng)驗和管理經(jīng)驗；?3、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力；4、具有清晰地書面和口頭表達能力，良好的公關(guān)能力，善于進行活躍而積極地溝通；5、具有獨立工作能力，但同時又具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神；?6、具有優(yōu)秀的問題解決能力。
