職位描述
????????????????????崗位職責:?1、全面負責臨床項目的組織管理和質(zhì)量控制;?2、組建項目團隊,負責項目有關(guān)的培訓(xùn),評估和指導(dǎo)項目組成員的工作;?3、建立和管理項目操作文件體系,制定項目SOP和管理工具,協(xié)調(diào)配合其他部門完成研究資料的寫作;?4、制定和執(zhí)行項目預(yù)算,指導(dǎo)各個中心研究合同的商談和簽署;?5、制定項目進度計劃,負責中心篩選、研究者確定,按計劃啟動、執(zhí)行和結(jié)束項目;?6、負責項目開展過程中建立與合作伙伴、研究者等的良好合作關(guān)系;?7、組織召開項目有關(guān)的會議;?8、配合其它部門進行項目調(diào)研和咨詢。?崗位要求:?1、臨床醫(yī)學、藥學、衛(wèi)生、護理專業(yè)本科及以上;?2、制藥企業(yè)、CRO公司5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,2年項目管理經(jīng)驗;?3、熟悉藥物臨床研究相關(guān)法規(guī),精通臨床試驗過程;?4、全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)和運用;?5、熟練使用電腦和辦公軟件;?6、較強的領(lǐng)導(dǎo)和執(zhí)行力;?7、善于積極溝通,具有優(yōu)秀的培訓(xùn)和演講能力;?8、具有獨立工作能力,有良好的團隊合作精神;?9、優(yōu)秀的問題解決能力和應(yīng)急處理能力;?10、良好的適應(yīng)力,可在時間和任務(wù)壓力下開展工作。