崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司目前GMP工程項目的有關(guān)組織管理工作;
2.負責(zé)施工過程及GMP車間運行的環(huán)境、質(zhì)量和安全(EHS)工作,確保無生產(chǎn)安全事故發(fā)生;
3.配合設(shè)計院及合同單位在概念設(shè)計、基礎(chǔ)設(shè)計和施工圖設(shè)計等不同階段對業(yè)主的用戶需求確定。包括設(shè)備公用工程設(shè)備選型配置;
4.與施工隊伍保持良好的溝通,把控施工進度。項目施工階段和工程施工結(jié)束后對廠房設(shè)施的建設(shè)與維護;
5.負責(zé)工程建設(shè)的設(shè)備設(shè)施及零配件申購審核;
6.組織指導(dǎo)部門屬下員工做好廠房設(shè)施設(shè)備、水電設(shè)施的運行、檢修維護工作,確保動力能源的正常供應(yīng);
7.組織指導(dǎo)員工按GMP要求做好設(shè)備檔案管理、技術(shù)資料管理、固定資產(chǎn)管理、合同管理、設(shè)備管理、能源管理、計量管理和工程管理;
8.建立計量器具維護保養(yǎng)和校驗制度,并按周期組織校驗,滿足GMP管理對計量精度的要求;按周期組織對特種設(shè)備、安全附件進行檢測,保證設(shè)備設(shè)施安全運行;
9.組織和接待相關(guān)管理部門對各項工作的檢查,配合實施GMP、質(zhì)量環(huán)境體系的內(nèi)外部審核;
10.負責(zé)對設(shè)備事故進行處理與上報工作。參與質(zhì)量事故的調(diào)查分析,提出對事故和責(zé)任人的處理意見;
11.負責(zé)監(jiān)督設(shè)備維修主管安排布置的現(xiàn)行中國GMP標準要求中與維修班組相關(guān)的工作,包括驗證、自檢、現(xiàn)場檢查、整改等;
12.組建團隊,負責(zé)日常管理,人員培訓(xùn)和技術(shù)發(fā)展。
崗位要求:
1.生物、制藥、建筑或者工程相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;五年以上生物制藥廠房和設(shè)備的施工、運營管理工作經(jīng)驗
2.藥品管理法律、法規(guī)知識和GMP知識;
3.質(zhì)量環(huán)境體系標準、企業(yè)管理知識、安全、環(huán)保、成本管理知識;
4.掌握一定的暖通、空調(diào)、工藝制水、電氣自動化理論知識;
5.熟悉生物制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)能力和人員狀況;
6.能熟練運用CAD繪圖軟件和Office軟件;
7.中試或者GMP生產(chǎn)平臺施工、運營和維護經(jīng)驗;
8.設(shè)備維護經(jīng)驗,熟悉制藥廠各類儀器、設(shè)備的維護與保養(yǎng);
9.具有臨床申報或者臨床樣品生產(chǎn)經(jīng)驗;
10.具有較強分析、管理、組織協(xié)調(diào)能力,良好的溝通能力;
11.有GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先。
福利待遇:
1、公司提供富有競爭力的薪資,按國家規(guī)定為員工繳納五險一金;
2、完善的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,提供職業(yè)生涯培訓(xùn);
3、各種節(jié)假日福利:節(jié)日禮品、生日禮品;
4、帶薪假期:按國家有關(guān)規(guī)定享有婚假、喪假、分娩假、年休假等帶薪假期;
5、優(yōu)秀員工表彰與持股;
6、員工班車+年度健康體檢+員工大事福利+夏季清涼+年終晚會及員工抽獎;
7、公司不定期開展團隊活動、團體聚餐等,豐富業(yè)余生活;
8、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生辦理上海市戶口落戶申請。