工作內(nèi)容:
1、建立健全生產(chǎn)部相關(guān)質(zhì)量管理體系文件；做好生產(chǎn)部門的中短期規(guī)劃；
2、編制本部門各項(xiàng)管理制度，確保生產(chǎn)符合藥監(jiān)法規(guī)和技術(shù)要求的要求；
3、做好生產(chǎn)現(xiàn)場的5S及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度；
4、做好本部門人員培訓(xùn)及團(tuán)隊(duì)建設(shè)；
5、定期對生產(chǎn)部的全體人員，包括清潔、維修等人員根據(jù)其產(chǎn)品和所從事的生產(chǎn)操作進(jìn)行專業(yè)和安全防護(hù)培訓(xùn)；
6、建立對人員的清潔要求，制定潔凈室（區(qū)）工作人員衛(wèi)生守則；
7、定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面培訓(xùn)；
8、熟悉GMP及13485管理體系建設(shè)；
9、做好本部門人員的績效考核工作；
10、定期匯總本部門的生產(chǎn)數(shù)據(jù)并上報；
11、每周召開生產(chǎn)例會；
12、保持與質(zhì)量、研發(fā)、供應(yīng)鏈、HR的有效溝通；
13、做好生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制；
14、做好生產(chǎn)過程中的成本控制；
15、做好與銷售部門的溝通，確保準(zhǔn)確及時交付；
16、做好生產(chǎn)計(jì)劃，并分解成采購、生產(chǎn)兩份需求計(jì)劃下發(fā)給采購和生產(chǎn)；
17、完成上級交代的其他工作；
任職資格:
1、具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識，并具有相應(yīng)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以確保具備在生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行職責(zé)的能力；
2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問題作出正確判斷和處理；
3、有體外診斷試劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)為佳，有責(zé)任心；
4、熟悉醫(yī)療器械或者IVD相關(guān)法律法規(guī)；
5、熟悉潔凈車間日常運(yùn)行管理；
特別提醒：應(yīng)聘者對個人填報信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)簡歷與實(shí)際工作經(jīng)歷不符，公司有權(quán)終止雇用合同并不須作任何賠償！