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質(zhì)量體系工程師

深圳橙果醫(yī)療科技有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 深圳-寶安區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 年終獎金 專業(yè)培訓(xùn) 定期體檢 周末雙休 節(jié)日福利
崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行總經(jīng)理發(fā)布的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),達(dá)成負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的具體管理工作,組織、實施產(chǎn)品質(zhì)量策劃和質(zhì)量監(jiān)督;
2、協(xié)助管理者代表建立、保持質(zhì)量管理體系,參與內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審活動,并執(zhí)行評審提出的質(zhì)量體系改進措施;
3、負(fù)責(zé)落實狀態(tài)標(biāo)識的制作及產(chǎn)品標(biāo)識的確定和有關(guān)表單編制;
4、負(fù)責(zé)收集相關(guān)信息,通過匯總、分析,確定糾正和預(yù)防措施要求,并跟蹤驗證將信息反饋到有關(guān)部門。
5、不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范,對進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗結(jié)果負(fù)責(zé);
6、負(fù)責(zé)組織對不合格品的評審、處理;
7、新產(chǎn)品開發(fā)與試制的參與及新產(chǎn)品品質(zhì)計劃的制定;
8、合理改進和規(guī)范工藝流程,及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決產(chǎn)品出現(xiàn)的品質(zhì)問題,確保生產(chǎn)工作的正常進行;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運行的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查等維護工作;
10、負(fù)責(zé)對各個部門體系運行的有效性、實時性進行監(jiān)控;
11、負(fù)責(zé)對部門質(zhì)量管理體系運行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與反饋;
12、負(fù)責(zé)對內(nèi)審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作;
13、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建立、推行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;
14、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理進行內(nèi)部審核及管理評審相關(guān)工作;
15、協(xié)助采購部門進行供應(yīng)商的評審相關(guān)工作。
任職要求:
全日制大學(xué)統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,25-40歲,生物及醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè);
2、有3年以上無菌醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量體系建設(shè)和管理工作經(jīng)驗,有GMP認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉新版ISO13485及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),有ISO13485或ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書;
4、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(尤其是無菌類),了解醫(yī)療器械管理法律、法規(guī),對醫(yī)療器械領(lǐng)域的生產(chǎn)質(zhì)量體系具有較深理解;
5、文字表達(dá)能力強,能夠獨立編制文件;
6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動,善于溝通,有團隊合作精神,積極上進,堅持在職學(xué)習(xí);
7、具有良好的中英文寫作及口頭表達(dá)能力。
橙果醫(yī)療(全稱:深圳橙果醫(yī)療科技有限公司),是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的現(xiàn)代化科技創(chuàng)新型企業(yè)。橙果醫(yī)療經(jīng)過長期的不斷積累,目前已形成由產(chǎn)品自主研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)至規(guī)?;?jīng)營和醫(yī)療服務(wù)應(yīng)用這一自上而下的完整產(chǎn)業(yè)鏈上的系統(tǒng)化布局,打破傳統(tǒng)產(chǎn)品開發(fā)和經(jīng)營套路,不斷推陳出新,在業(yè)界內(nèi)贏得了良好的聲譽。橙果醫(yī)療現(xiàn)擁有一批專精尖的技術(shù)人才組成的研發(fā)團隊,擁有一整套符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的無菌潔凈廠房和相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,擁有近二十項專利和數(shù)十款產(chǎn)品,同時國內(nèi)多家知名企業(yè)和三甲醫(yī)院保持著良好的合作關(guān)系。在未來,橙果醫(yī)療將繼續(xù)秉承"誠信、專注、創(chuàng)新、進取"的執(zhí)著理念,堅持走與臨床實踐和市場相結(jié)合的路線,以高端技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)為核心,構(gòu)建強大的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)平臺,積極改善和提高醫(yī)療服務(wù)水平,拓展橙果醫(yī)療平臺,發(fā)展橙果醫(yī)療精神,主動承擔(dān)更多的社會責(zé)任,為人類健康事業(yè)而努力前行。更多信息,請訪問我司網(wǎng)站:www.szorange-medical.com
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