崗位職責(zé)
1.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,嚴(yán)格按照質(zhì)量體系文件的要求組織車間生產(chǎn),保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù);
2.監(jiān)督檢查生產(chǎn)現(xiàn)場,保證生產(chǎn)員工嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和管理規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn);
3.配合生產(chǎn)負(fù)責(zé)人做好生產(chǎn)部的安全生產(chǎn)工作;
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部相關(guān)文件的起草;
5.配合進(jìn)行生產(chǎn)有關(guān)驗(yàn)證工作的方案起草和實(shí)施;
6.及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場的不合格現(xiàn)象,配合QA進(jìn)行糾正預(yù)防措施的實(shí)施;
7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的操作指導(dǎo),和維護(hù)保養(yǎng)工作;
8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)員工的工藝操作培訓(xùn)和考核工作;
任職要求
1.具有醫(yī)藥或相關(guān)行業(yè)兩年以上實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn),大專以上學(xué)歷;
2.熟悉ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī);
3.具有一定的設(shè)備操作和維護(hù)保養(yǎng)能力;
4.學(xué)習(xí)能力、分析能力、溝通能力良好;