車間工藝員的崗位職責
1.根據(jù)生產(chǎn)計劃,嚴格按照質量體系文件的要求組織車間生產(chǎn),保質保量完成生產(chǎn)任務;
2.監(jiān)督檢查生產(chǎn)現(xiàn)場,保證生產(chǎn)員工嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和管理規(guī)程進行生產(chǎn);
3.配合生產(chǎn)負責人做好生產(chǎn)部的安全生產(chǎn)工作;
4.負責生產(chǎn)部相關文件的起草;
5.配合進行生產(chǎn)有關驗證工作的方案起草和實施;
6.及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場的不合格現(xiàn)象,配合QA進行糾正預防措施的實施;
7.負責生產(chǎn)設備設施的操作指導,和維護保養(yǎng)工作;
8.負責生產(chǎn)員工的工藝操作培訓和考核工作;
車間工藝員的任職要求
1.具有醫(yī)藥或相關行業(yè)兩年以上實踐工作經(jīng)驗,大專以上學歷;
2.熟悉ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范等醫(yī)療器械行業(yè)標準和法規(guī);
3.具有一定的設備操作和維護保養(yǎng)能力;
4.學習能力、分析能力、溝通能力良好;