1、負責(zé)注射劑新劑型或者小容量注射劑的開發(fā);2、依據(jù)項目實施計劃,制定小試研發(fā)方案和研發(fā)計劃;3、負責(zé)項目處方工藝開發(fā)及優(yōu)化、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作;4、負責(zé)項目實實驗數(shù)據(jù)的管理,項目階段性總結(jié)研究,完成項目研發(fā)報告;5、撰寫藥物制劑研發(fā)部分的申報資料,配合并支持產(chǎn)品國內(nèi)外注冊工作。任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),應(yīng)聘新劑型研發(fā)需碩士及以上學(xué)歷;2、兩年以上注射劑研發(fā)工作經(jīng)驗,成功主持完成3個以上注射劑項目研發(fā)工作者可優(yōu)先考慮;3、具備以下經(jīng)歷/能力者可優(yōu)先考慮:
????從事過新型注射給藥技術(shù)(如脂質(zhì)體,納米粒,微球等)藥物的研究開發(fā)工作;
????有新劑型生產(chǎn)線建設(shè)經(jīng)驗;
????有CTD資料撰寫經(jīng)驗;??????熟悉GMP法規(guī)或無菌制劑研究、生產(chǎn)經(jīng)驗。4、熟悉注冊法規(guī)及流程,?能撰寫項目中英文CTD資料;5、積極進取,善于學(xué)習(xí),具備業(yè)務(wù)鉆研精神;6、有良好的溝通交流能力,高度的責(zé)任感、團隊合作精神;工作地點:杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)下練村(距離杭州市中心約2小時車程,有大巴直達,每周末公司班車往返杭州市區(qū))。公司福利:公司提供住宿(三星級標(biāo)準(zhǔn)雙人間,拎包入?。?,公司提供食堂、休閑娛樂室,上下班廠車接送。按照法定要求繳納五險一金。優(yōu)秀員工福利分房和提供人才公寓。