崗位職責:
一、參與CP項目籌建,積極參與連續(xù)化生產(chǎn)專業(yè)知識的學習,推動項目進度:
??學習連續(xù)化生產(chǎn)原理和工藝,參與工藝研發(fā)實驗;
??學習在線分析技術(shù),參與在線分析方法的開發(fā)和實施;
??參與CP項目生產(chǎn)線設計;
??參與CP項目設備選型及采購;
??參與CP項目相關(guān)的對外溝通和接待;
??參與CP項目日常管理,組織協(xié)調(diào)相關(guān)資源,保證項目進度;
??參與CP項目生產(chǎn)相關(guān)GMP文件起草及修訂,協(xié)助構(gòu)建GMP文件體系;
??協(xié)助進行生產(chǎn)管理,組織相關(guān)人員,物料,設備等資源,執(zhí)行生產(chǎn)計劃。
二、當部門出現(xiàn)重大問題時,及時向國際合作部負責人和CP項目負責人報告;
三、?完成上級交辦的其他臨時任務。
任職資格:
一、教育背景:藥學等相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學歷;
二、工作經(jīng)驗:3年以上口服固體制劑生產(chǎn)或研發(fā)工作經(jīng)驗,
三、專業(yè)技能:熟悉制藥企業(yè)GMP管理規(guī)定,熟悉口服固體制劑生產(chǎn)/研發(fā)過程及相關(guān)設備,熟悉一般辦公軟件使用。
四、語言能力:英語水平良好,能夠使用英語進行有效溝通