職位描述：
1）全面管理公司臨床、非臨床研究項目，督導(dǎo)按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；
2）與CRO公司對接；
3）審核臨床試驗方案、臨床統(tǒng)計報告、總結(jié)報告等；
4）對CRO公司的稽查；
5）協(xié)助CRO監(jiān)查、稽查、進(jìn)度跟蹤，進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量控制，確保臨床試驗的質(zhì)量；
6）審核注冊申報資料中臨床部分研發(fā)資料；
7）負(fù)責(zé)非臨床項目的外部溝通和協(xié)調(diào)；
8）參與項目藥學(xué)、臨床前部分研發(fā)工作，提出可行性建議
任職要求：
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
具有5年以上，具規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)臨床研究管理行業(yè)或企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗
熟悉臨床研究現(xiàn)狀，精通臨床試驗全過程；
通曉臨床研究審評審批相關(guān)原則與技術(shù)要求
有注冊臨床研究相關(guān)經(jīng)驗，作為項目負(fù)責(zé)人參與過藥品注冊或上市后臨床研究
具備藥學(xué)、藥理毒理資料理解能力
責(zé)任心強、有優(yōu)秀的團(tuán)隊管理能力和豐富的行業(yè)資源。
