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薪資1-1.5萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 06-18
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 6年以上
工作地區(qū): 北京-豐臺(tái)區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-10-28 外語要求: 不限
工資待遇: 1-1.5萬元/月 招聘人數(shù): 3人
其他福利:
職位描述:
1.?參與公司研發(fā)部工作程序和規(guī)范化文件的起草和制定。
2.?充分調(diào)研相關(guān)資料,評(píng)估擬研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)難度、政策風(fēng)險(xiǎn)、市場前景以及注冊(cè)申報(bào)資料的合規(guī)性與科學(xué)性,并形成評(píng)估報(bào)告。
3.?參與研發(fā)受托方的遴選。
4.?參與技術(shù)委托合同的討論和制定。
5.?與研發(fā)受托方進(jìn)行溝通共同制定研發(fā)計(jì)劃或單獨(dú)制定新藥研發(fā)計(jì)劃。
6.?在項(xiàng)目研發(fā)過程中,與研發(fā)受托方保持溝通,監(jiān)督受托方的試驗(yàn)進(jìn)度,并定期對(duì)階段性研究數(shù)據(jù)、圖譜和原始記錄進(jìn)行審核。
7.?項(xiàng)目研發(fā)過程中,及時(shí)將階段性審核意見反饋給研發(fā)受托方,與受托方溝通,監(jiān)督受托方糾正研發(fā)中存在的缺陷。
8.?對(duì)受托方起草的注冊(cè)申報(bào)資料、試驗(yàn)原始記錄、儀器使用記錄、物料進(jìn)出庫臺(tái)賬等進(jìn)行審核,并與委托方協(xié)作,形成最終的注冊(cè)申報(bào)資料和現(xiàn)場核查用資料。必要時(shí)需在研發(fā)受托方的研制現(xiàn)場對(duì)研制設(shè)備、儀器、電子圖譜進(jìn)行檢查。
9.?負(fù)責(zé)安排、指導(dǎo)研發(fā)助理的工作,并對(duì)研發(fā)助理技術(shù)水平的提高負(fù)責(zé)。
10.?參與對(duì)研發(fā)助理或?qū)嵙?xí)員工的培訓(xùn)、實(shí)習(xí)期考核和工作績效考核。
11.?完成臨時(shí)安排的其他工作。
任職資格:
1.?30歲以上,藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科或以上學(xué)歷,具有3年或以上藥物研發(fā)試驗(yàn)室實(shí)際工作經(jīng)歷。具有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.?熟悉藥物的研發(fā)流程;熟悉國家藥品注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)和工作流程。
3.?個(gè)人素質(zhì):責(zé)任心強(qiáng),公平正直,認(rèn)真細(xì)致,較強(qiáng)的溝通能力、學(xué)習(xí)能力及文字表達(dá)能力。
4.?知識(shí):掌握藥品開發(fā)和注冊(cè)的相關(guān)知識(shí),熟悉藥品開發(fā)和注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)。
5.?技能:熟練操作電腦,使用office軟件。
“北京亦度正康健康科技有限公司”是北京瑞融亦度醫(yī)藥控股有限公司的全資子公司,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)提供商。公司憑借對(duì)藥品研發(fā)規(guī)律和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的精確把握,以及在醫(yī)藥行業(yè)深厚的積淀,致力于為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供從立項(xiàng)評(píng)估、研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、I-III臨床研究到藥品上市后研究的全生命周期的外包服務(wù)。公司自成立以來,一直秉承“為客戶創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的增值服務(wù)”的理念,不斷幫助客戶控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、提高研發(fā)質(zhì)量與效率,推動(dòng)安全有效的產(chǎn)品早日實(shí)現(xiàn)市場化,以造福公眾。
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