工作職責(zé)：
1.?主要負(fù)責(zé)臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個項目進行過程中負(fù)責(zé)技術(shù)問題的解決，以確保臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
2.?根據(jù)上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學(xué)方案；
3.?編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4.?根據(jù)倫理會意見對方案進行調(diào)整；
5.?項目試驗過程中，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問題答疑；
6.?撰寫總結(jié)報告。
任職資格：
1.?臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2.?有至少3年臨床醫(yī)生或藥廠產(chǎn)品經(jīng)理、醫(yī)學(xué)經(jīng)理或CRO公司工作經(jīng)驗；
3.?熟練運用Office?軟件，熟悉運用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料；
4.?了解臨床試驗管理規(guī)范，了解CRO運作流程；
5.?熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解；
6.?書面和口頭表達(dá)能力較強。
7.?英語聽說讀寫流利。
