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醫(yī)療器械注冊

永銘誠道(北京)咨詢有限公司
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薪資18-30萬元/月
工作性質: 全職 更新日期: 昨天
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 1年以上
工作地區(qū): 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 2026-01-03 外語要求: 不限
工資待遇: 18-30萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
周末雙休 五險一金 帶薪年假 彈性工作 定期體檢 績效獎金 節(jié)日福利
職位綜述
??該職位負責進口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報,編寫醫(yī)療器械注冊所需相關文件,審核、整理及遞交注冊材料;實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程,負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題,并協(xié)助解決;
??主要職責和責任
??1、負責進口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報,編寫醫(yī)療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊材料;
??2、跟蹤產(chǎn)品注冊進程,負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題,并協(xié)助解決;
??3、負責與檢測中心以及審評機構溝通,確保產(chǎn)品檢測以及注冊過程順利進行;
??4、掌握和跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化,及時分析、歸納、整理;
??任職資格
??1、醫(yī)學類、生物類、醫(yī)療器械類等相關專業(yè)本科或以上學歷;
??2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)和指導原則,熟悉注冊流程;
??3、熟悉國家藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程;
??4、英語流利,具備一定的英語文獻閱讀能力;
??5、工作細致,積極主動;具有良好的溝通能力,團隊合作精神,責任心強。熟練使用EXCEL等各項辦公軟件;
永銘誠道(北京)咨詢有限公司?(ccrf(?beijing)?co.,?ltd)?是國內(nèi)較早專注于心血管介入領域服務的專業(yè)cro服務機構。我公司旗下網(wǎng)絡媒體“醫(yī)心網(wǎng)”(www.ccheart.com.cn)和《醫(yī)心評論》雜志是國內(nèi)率先提供心血管醫(yī)學服務的專業(yè)媒體,為心血管專業(yè)人士提供本行業(yè)最熱點新聞的深度報道,是臨床心血管介入專家和心血管產(chǎn)品專家們首選的專業(yè)讀物。it事業(yè)部為心導管室信息化提供全面解決方案,同時,it事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務,包括e-crf開發(fā)等。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務團隊,獨立策劃和執(zhí)行臨床試驗項目,已成為公司的核心業(yè)務部門,其開展的臨床試驗包括對照研究、隨機研究和上市前申報研究試驗。核心實驗室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國際先進的設備,能為研究者提供獨立的實驗數(shù)據(jù)量化分析和質化分析,確保科學研究的可靠性和嚴謹性。服務企業(yè)包括國內(nèi)和國際企業(yè)。?
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