崗位職責：
??對所負責的臨床研究項目進行全面的管理，督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結束工作，并及時與所有CRA及其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)。具體包括：
??1、按照公司SOP篩選研究中心；
??2、配合商務部進行項目分析，評估項目可行性并提出解決方案，協(xié)助完成項目評估及預案的起草；
??3、組織臨床試驗方案討論會；
??4、組織研究者代表及統(tǒng)計人員對藥物進行編盲；
??5、培訓CRA，內(nèi)容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；
??6、審核監(jiān)查計劃書，對CRA的工作進行合理分工；
??7、協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
??8、審核CRA提交的進度及項目進展情況，并協(xié)調(diào)項目整體進度；
??9、協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計分析人員召開盲態(tài)審核會議；
??10、組織臨床試驗總結會。
??任職要求：
??1、醫(yī)學專業(yè)本科及以上學歷，英文表達流利；
??2、有多個臨床項目工作經(jīng)驗；
??3、3年以上臨床研究管理經(jīng)驗，具體獨立負責過3個以上的臨床試驗的設計和實施；
??4、較強的組織協(xié)調(diào)、溝通能力，有良好的管理經(jīng)驗。
??5、愿意經(jīng)常出差。