職位描述:
1.培育公司的質量文化,建立從供應商制造到公司生產全過程的質量管理制度并監(jiān)督執(zhí)行;
2.負責研發(fā)項目全過程的質量進行策劃和評審;
3.負責供應商的質量管理,與供應鏈部門合作建立供應商導入、審核、績效評價、獎懲措施等管理機制,推動供應商的質量和綜合管理能力的持續(xù)改進;
4.負責開展供應商來料檢驗、生產過程檢驗、成品檢驗和出貨檢驗工作;
5.負責處理客戶端的質量投訴,建立不良事件和風險預警制度,組織完成客訴整改方案,以及必要的忠告性通知發(fā)布和跟蹤管理;
6.組織或接受質量體系相關的內外部審核并推動內部持續(xù)改善。
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、機械、電子電氣相關專業(yè);
2.?8年以上制造業(yè)質量工作經驗,5年以上三類有源醫(yī)療器械質量管理經驗,3年以上供應商質量管理經驗,有采購經驗者優(yōu)先;
3.熟悉ISO13485國際質量管理體系、有內審員證、有主導華光13485體系認證或歐盟CE認證經驗;
4.?良好團隊協(xié)作能力和組織策劃能力,良好的職業(yè)道德和素養(yǎng);
5.良好的項目管理能力,原則性強,責任心強。