崗位職責(zé)：??1、?負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理工作，包括對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展、質(zhì)量、預(yù)算執(zhí)行的監(jiān)控；?2、?參與總體臨床研究計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案的制定；?
?3、?組織開展臨床試驗(yàn)中心、CRO、SMO公司等的篩選和評(píng)估工作；?
?4、?組織完成臨床試驗(yàn)方案、CRF、臨床試驗(yàn)SOP、以及臨床試驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)技術(shù)文件的撰寫、審閱與定稿工作；
?5、?與研究者、臨床研究機(jī)構(gòu)、CRO、SMO及其他供應(yīng)商等建立良好的合作關(guān)系，做好溝通與協(xié)調(diào)工作，保證項(xiàng)目順利實(shí)施；
??6、?協(xié)調(diào)完成對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證工作；?7、?參與公司各類項(xiàng)目申報(bào)和其它相關(guān)研發(fā)工作。????任職要求：?
????1、本科及以上，生物化學(xué)／醫(yī)學(xué)知識(shí)背景；?
????2、三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，包括醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理文件制定和流程制定經(jīng)驗(yàn)；??
???3、?具備良好的專業(yè)知識(shí)和公文書寫能力；?
????4、?熟練的英語(yǔ)閱讀能力；??
???5、具有良好的時(shí)間管理、溝通協(xié)調(diào)和問題解決能力。
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