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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 01-19
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 2年以上
工作地區(qū): 遼寧.本溪 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-07-04 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 年底雙薪 全勤獎 包吃 帶薪年假 定期體檢 免費班車 節(jié)日福利 國內(nèi)外培訓等
一、??崗位職責:
1負責QC部一致性評價及新藥項目工作的順利進行,確保按計劃完成,確保符合GMP及注冊法規(guī)的要求,確保符合數(shù)據(jù)可靠性的要求。
2負責跟蹤更新在研&在產(chǎn)品種的質(zhì)量標準及相關技術指導原則,使其符合法規(guī)要求。
3負責在注冊申報項目質(zhì)量研究工作的總體方案設計、審核,配合注冊部共同完成方案設計與審核。
4負責具體每個試驗項目的試驗計劃和驗證計劃的撰寫;負責項目質(zhì)量研究工作的試驗操作與記錄撰寫;負責CTD資料的撰寫與審核。
5負責擬定質(zhì)量標準;處方工藝研究過程中按照擬定標準對原料、中間產(chǎn)品及成品進行檢驗工作;質(zhì)量標準方法的方法學驗證工作;穩(wěn)定性試驗工作;記錄的整理、審核與申報資料的撰寫。
二、任職資格:
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?具有研發(fā)工作經(jīng)驗,獨立負責過項目的質(zhì)量研究工作,熟悉注冊法規(guī)規(guī)定。對熟練操作精密儀器(HPLC、GC)等。
衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司(以下簡稱“公司”)是由衛(wèi)材株式會社(以下簡稱“衛(wèi)材”)在中國的公司--衛(wèi)材(中國)投資有限公司全額投資成立的獨資制藥公司。衛(wèi)材株式會社(以下簡稱“衛(wèi)材”)始建于1941年,總部設在日本東京,是一家以研究開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)片為主的跨國公司。衛(wèi)材的子公司、海外分支機構和工廠分布于歐洲、美洲和亞洲各地。衛(wèi)材在中國的業(yè)務發(fā)展已有接近25年的歷史。?????衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司于2015年12月通過全額收購本地企業(yè)正式成立,這是衛(wèi)材在強大的原研藥領域外,為適應中國市場,探索和進入高品質(zhì)仿制藥領域的新篇章。公司坐落于擁有百家醫(yī)藥公司和包括沈陽藥科大學在內(nèi)6所大學的本溪高科工業(yè)園區(qū)內(nèi)。占地面積11.36公頃,建有辦公質(zhì)檢樓、生活樓、小容量注射劑車間、凍干粉針劑車間、口服溶液劑車間、口服固體制劑車間、生化提取車間、中藥提取車間、動力站等,建筑面積39731平方米,公司擁有覆蓋廣泛疾病治療領域近90種藥品的生產(chǎn)許可,其中包括免疫調(diào)節(jié)劑、傳統(tǒng)中藥以及針對炎癥、鎮(zhèn)痛、癡呆、胃炎、腸疾、糖尿病及慢性動脈閉塞癥的治療劑,并通過遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證現(xiàn)場檢查。?未來,公司將秉承衛(wèi)材hhc的企業(yè)宗旨,以Compliance(遵守道德)為行為準則,以GMP為質(zhì)量標準,向患者及其家屬提供高質(zhì)、環(huán)保、安全、滿意的產(chǎn)品以及服務,為促進中國醫(yī)藥市場的健康發(fā)展不懈努力。企業(yè)理念理解患者及其家屬之喜怒哀樂,將其利益放在首位,不斷地滿足世界人類健康領域多樣化的需求。企業(yè)使命將患者及家屬的利益放在首位,為提升其福祉做出貢獻。企業(yè)目標在任何醫(yī)療體系中,在商業(yè)活動中,貫徹法律和道德準則,成為一個具有存在價值、為人類健康保健服務的企業(yè)。
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