負責制定公司年度驗證總計劃，組織協(xié)調廠房設施設備，生產(chǎn)工藝流程等；
崗位職責：
1、協(xié)助部門領導開展質量管理部日常工作，參與建立健全公司的產(chǎn)品質量管理體系，履行質量保證的職責，協(xié)助部門領導確保質量管理體系的正常運作；
2、參與制定或審核質量保證和質量監(jiān)控的各項規(guī)程；
3、協(xié)助領導完成驗證主計劃的起草，按驗證主計劃組織開展驗證工作；
4、對驗證小組組長開展培訓；
5、協(xié)助領導對驗證物資開展調研、訂購及管理；
6、負責部門固定資產(chǎn)及計量器具的管理；
7、負責驗證方案和報告法規(guī)符合性的審核，驗證文件的歸檔；
任職資格：
1、?？萍耙陨希帉W、化工類相關專業(yè)；具有2年以上藥品或相關行業(yè)生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗和管理水平。
2、了解藥品質量管理與現(xiàn)場控制過程，接受過GMP等專業(yè)技術培訓和與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓；
3、熟悉本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質量關鍵控制點，熟悉國內外GMP法規(guī)和相關的驗證要求；熟悉質量體系專業(yè)知識；
4、具有較強的學習、分析、溝通能力；工作認真負責，原則性較強，具有較強的創(chuàng)新意識；勇于承擔責任、接受新的挑戰(zhàn)，具備不斷進取的工作作風和有良好的團隊協(xié)作精神；
5、熟悉產(chǎn)品質量管理具體流程；良好英語讀寫能力、熟練使用各類excel、word、PPT等辦公軟件，熟練操作辦公自動化軟件，具備較好的文字編輯能力。助工及以上專業(yè)技術職稱（或執(zhí)業(yè)藥師職稱）
8、對驗證項目實施情況進行跟蹤監(jiān)督；
9、協(xié)助領導對最新法規(guī)要求進行收集并向內部轉化；
10、組織開展風險評估管理流程，完成各系統(tǒng)風險評估報告的出具；
11、完成部門領導交代的其他工作。
